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 一(yi)类生物新药(国药证字(zi)S20030069)

 

注射用重组改构人肿瘤坏死因子说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
 

【药品名称】

通用名:注(zhu)射(she)用重组改(gai)构人肿瘤坏死因子

商品(pin)名:天恩福 英文名:Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Gaigou Ren Zhongliuhuaisiyinzi

【成份(fen)】

主要组成成份为重(zhong)组改构(gou)人肿瘤(liu)坏(huai)死因(yin)子

【性(xing)状】

白色或微黄色疏松体

【适应症】

本品与NP、MVP化(hua)(hua)疗方(fang)案联(lian)合,可试(shi)用(yong)于经其(qi)他(ta)方(fang)法(fa)治疗无(wu)效(xiao)或复发的晚期(qi)非小细胞(bao)肺(fei)癌患(huan)者(zhe)。 本品与BACOP化(hua)(hua)疗方(fang)案联(lian)合,可试(shi)用(yong)于经化(hua)(hua)疗或其(qi)他(ta)方(fang)法(fa)治疗无(wu)效(xiao)的晚期(qi)非霍奇金氏淋(lin)巴瘤患(huan)者(zhe)。

【规格】

50万IU/瓶

【用法(fa)用量】

与(yu)上述化(hua)疗方案(an)联合使用(yong),每(mei)周(zhou)的第3-7天用(yong)药,剂量为60-90万单位(wei)/m2,用(yong)生(sheng)理盐水

【禁忌】

1.对本品(pin)所含成份过敏者(zhe)禁(jin)用。 2.严重肝肾(shen)功(gong)能、心肺(fei)功(gong)能异(yi)常者(zhe)禁(jin)用。 3.患有其他严重疾患不(bu)能耐受本品(pin)不(bu)良(liang)反应者(zhe)禁(jin)用。

【贮(zhu)藏(zang)】

2-8℃避光保存

【包装】

2ml西林瓶,2瓶/盒

【有(you)效(xiao)期(qi)】

暂定24个月

【执(zhi)行(xing)标准】

YBS00412003

【批准文(wen)号】

国药准字(zi)S20040048

【生产(chan)企业】

上海J9九游会AG生(sheng)物制药有限公司(si)

生产(chan)地(di)址(zhi):上海(hai)市浦(pu)东张(zhang)江高科技园区居里路300号